發(fā)布時(shí)間:2026-07-30
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雙金連合劑為《中國藥典》2025版新增品種。本文參照《中國藥典》2025版色譜條件,采用C18色譜柱建立了雙金連合劑中金蓮花含量測定方法。結(jié)果顯示,對照品溶液重復(fù)性測試葒草苷保留時(shí)間RSD為0.224%,峰面積RSD為0.096%,拖尾因子1.030,葒草苷峰的理論板數(shù)23159,滿足《中國藥典》2025版要求。此方法可為雙金連合劑中金蓮花含量測定提供參考。

配圖源自百度百科,僅供示意
一、儀器條件
·普析L820高效液相色譜儀:
L820-P22二元高壓輸液泵、L820-A11自動進(jìn)樣器、L820-C11柱溫箱、L820-D10紫外-可見光檢測器、LCWin-V5.0液相色譜工作站 標(biāo)準(zhǔn)版V5.0、L820-C304100001溶劑托盤。


洗脫程序

注釋:每一次進(jìn)樣前平衡5min。
二、測試結(jié)果
1.系統(tǒng)適用性
對照品溶液重復(fù)性


50μg/mL對照品溶液疊加色譜圖
對照品溶液理論板數(shù)、拖尾因子等

儀器靈敏度測試


1µg/mL 靈敏度溶液色譜圖
2.供試品測試
供試品每1mL含金蓮花以葒草苷計(jì)為0.49mg,符合《中國藥典》2025版第一部本品每1mL含金蓮花以葒草苷計(jì),不得少于0.30mg的要求。

供試品溶液疊加色譜圖

供試品加標(biāo)溶液疊加色譜圖
【S6001011100822】

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